正如其企業(yè)主題歌所唱，“我堅(jiān)信達(dá)因凝聚無窮的力量。向世界高舉雙手，用真心呼喚，讓所有母親的孩子健康強(qiáng)壯……”山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“達(dá)因藥業(yè)”）正秉承“使千千萬萬中國(guó)兒童健康強(qiáng)壯”的企業(yè)使命，站在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和兒童健康的角度，深耕著中國(guó)的兒藥市場(chǎng)，用科技編織著一流兒藥夢(mèng)。

    開花結(jié)果

    記者近日從山東人才網(wǎng)獲悉，經(jīng)過地方推薦、面試答辯、公示評(píng)議、現(xiàn)場(chǎng)考察等層層遴選，方亮教授成功入選首批山東省泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。事實(shí)上，這是對(duì)方亮教授多年來堅(jiān)持尖端藥學(xué)攻關(guān)取得優(yōu)異成就的肯定，也是其合作單位達(dá)因藥業(yè)多年來秉承“量身定制兒童藥物”之理念，走產(chǎn)學(xué)研之路開花結(jié)果的一個(gè)“縮影”。

    在2015年4月份，作為中國(guó)兒藥領(lǐng)軍企業(yè)，達(dá)因藥業(yè)一舉斬獲由中華全國(guó)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)頒發(fā)的“2014年度中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”和“2014年度中國(guó)醫(yī)藥成長(zhǎng)50強(qiáng)企業(yè)”兩項(xiàng)殊榮。在2015兒童安全用藥高峰論壇上，達(dá)因藥業(yè)再次獲得“2015兒童安全用藥突出貢獻(xiàn)企業(yè)獎(jiǎng)”。

    作為達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理、山東山大華特科技股份有限公司副董事長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)主任委員，曾先后獲得“中國(guó)誠(chéng)信企業(yè)家”、“山東省富民興魯勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆焙汀靶轮袊?guó)成立60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)家”等多項(xiàng)榮譽(yù)的楊杰，是一位柔情謙和、果敢睿智的女性。肩負(fù)“使千千萬萬中國(guó)兒童健康強(qiáng)壯”的使命，楊杰帶領(lǐng)達(dá)因藥業(yè)在波蕩起伏、壓力重重的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，走出了一條具有達(dá)因特色的發(fā)展道路，從一個(gè)瀕臨倒閉的虧損企業(yè)，逐步發(fā)展成為一個(gè)具有良好成長(zhǎng)性和盈利能力、在行業(yè)中具有一定影響力和知名度的健康企業(yè)，樹立了達(dá)因藥業(yè)在行業(yè)中的市場(chǎng)和品牌地位。

    藥品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、試驗(yàn)、審批過程非常嚴(yán)格。事實(shí)上，看似站在風(fēng)口的達(dá)因藥業(yè)，其實(shí)飛得并不輕松。在楊杰總經(jīng)理的帶領(lǐng)下，達(dá)因藥業(yè)注重科技創(chuàng)新研發(fā)，積極開展量身定制兒童藥物的研究工作，從2007年起，達(dá)因藥業(yè)立項(xiàng)兒童藥品60余個(gè)，涉及兒童常見病、多發(fā)病及部分罕見病治療藥物領(lǐng)域的研究，全部為兒童專用規(guī)格和劑型。

    根據(jù)2014年工信部公布的《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》統(tǒng)計(jì)，達(dá)因藥業(yè)的銷售收入、利潤(rùn)總額位于全國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)前200強(qiáng)之列。旗下明星產(chǎn)品伊可新（維生素AD滴劑膠囊型）作為維生素AD領(lǐng)域唯一的“中國(guó)馳名商標(biāo)”，已連續(xù)15年位居同類產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一。

    專注兒藥

    我國(guó)第六次人口普查結(jié)果表明，0至14歲人口占總?cè)丝诘?6.6%，兒科患病人數(shù)約占所有疾病人數(shù)的20%，但兒童用藥一直面臨困境，存在品種少、劑量規(guī)格缺乏和用藥信息不全等問題。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物沒有“兒童版”。目前我國(guó)3500多個(gè)藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種左右（含中成藥）；全國(guó)6000多個(gè)藥廠中，僅10余家藥廠專門生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。

    雖然我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)前景廣闊，但與成人用藥相比，兒藥在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面存在著太多挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士介紹，兒童用藥劑量偏小，季節(jié)性強(qiáng)，臨床試驗(yàn)難度大，使得兒童用藥的整體利潤(rùn)偏低。兒童用藥的處方、工藝相對(duì)復(fù)雜，對(duì)口感、安全性以及對(duì)原輔料選擇和質(zhì)量控制要求都非常高，適用年齡層窄而必須開發(fā)多種劑型、規(guī)格或包裝。難度高、利潤(rùn)薄、風(fēng)險(xiǎn)大，無數(shù)藥企望而卻步。

    成立于1994年10月的達(dá)因藥業(yè)，其發(fā)展道路也并非是一帆風(fēng)順。直到2007年，現(xiàn)任總經(jīng)理?xiàng)罱苤鞒止菊w工作，經(jīng)過審慎分析，通過戰(zhàn)略調(diào)整，把企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)從“多元并舉”向“一枝獨(dú)秀”轉(zhuǎn)型，深度聚焦于兒童用藥市場(chǎng)，并且確立了“做兒童保健和治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)。

    對(duì)于兒童制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來，楊杰提出“頂層設(shè)計(jì)，協(xié)同合作”八字戰(zhàn)略建議，并指出未來我國(guó)應(yīng)該產(chǎn)學(xué)研三方緊密結(jié)合，搭建兒童專用藥物的研發(fā)機(jī)構(gòu)和技術(shù)平臺(tái)；同時(shí)企業(yè)與醫(yī)院應(yīng)不斷加強(qiáng)合作，將有長(zhǎng)期臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)且安全有效的醫(yī)院內(nèi)部制劑申報(bào)注冊(cè)“藥準(zhǔn)字”；并且各大藥企也應(yīng)通力合作，可通過“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)”這一平臺(tái)，交流合作，共同努力，共同促進(jìn)我國(guó)兒童制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

    筑巢引鳳

    “兒童作為特殊的群體，各臟器和身體機(jī)能都在生長(zhǎng)發(fā)育，各年齡段兒童的身高、體重、體表面積、組織器官、內(nèi)臟功能等差別很大，其對(duì)于藥物的吸收、分布、代謝、排泄也與成人不同，兒童在不同的生長(zhǎng)發(fā)育階段存在不同的用藥特點(diǎn)。因此，選擇適當(dāng)?shù)乃幬?、適當(dāng)?shù)膭┬秃瓦m當(dāng)?shù)膭┝恐陵P(guān)重要?！敝袊?guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)兒科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)朱宗涵表示。

    “作為對(duì)專業(yè)性和安全性要求比較高的科技型企業(yè)，我們非常重視科技創(chuàng)新和人才培養(yǎng)?！睂?duì)此，達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理助理何淑旺在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)表示。他透露，達(dá)因藥業(yè)目前研發(fā)人員占11%左右。近三年，公司累計(jì)投入兒童專用藥物的研發(fā)費(fèi)用近億元，累計(jì)引進(jìn)高素質(zhì)研發(fā)人才20名。

    據(jù)悉，方亮教授這次入選泰山產(chǎn)業(yè)人才的具體項(xiàng)目為某一兒童呼吸系統(tǒng)用藥透皮貼劑的產(chǎn)品開發(fā)。貼劑是目前公認(rèn)的最適合兒童的藥品劑型之一，而本產(chǎn)品將專門針對(duì)兒童人群進(jìn)行重點(diǎn)研發(fā)，是國(guó)內(nèi)專為兒童開發(fā)的透皮劑型，產(chǎn)品可替代進(jìn)口，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。

    目前全世界大約有3億人患哮喘病，占全球人口的5％。預(yù)計(jì)到2025年，全球哮喘患者將增至4億多。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)哮喘患者超過6000萬人，潛在用藥市場(chǎng)巨大。目前該制劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)全部被日本廠家所壟斷，尚無國(guó)內(nèi)廠家開發(fā)上市，價(jià)格居高不下。達(dá)因藥業(yè)與方亮教授合作研發(fā)該制劑，也為我國(guó)節(jié)省外匯，讓我國(guó)廣大支氣管哮喘、哮喘性支氣管炎和慢性支氣管炎患者，尤其是兒童患者使用上療效好、副作用低、價(jià)格合理的產(chǎn)品。

    “達(dá)因藥業(yè)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目的開展，在開發(fā)該產(chǎn)品的同時(shí)，也可帶動(dòng)企業(yè)搭建透皮貼劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，有助于開發(fā)透皮貼劑系列產(chǎn)品。提升企業(yè)科研水平，對(duì)本地區(qū)乃至全國(guó)透皮貼劑行業(yè)整體水平的提升都將起到極大的示范和促進(jìn)作用?！庇袠I(yè)內(nèi)人士直言。

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